• 藥事法規 主講教師 呂雄文   安徽醫科大學 開課時間 ~ 至 ~ 學習總人數:7人 視頻時長:14:15:17


    • 課程簡介
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    • 課程討論
    • 課程公告

    藥事法規是藥學專業課,它融合了藥學、管理科學、法學、經濟學和社會學等學科知識,是藥學專業學生必須熟練掌握的專業知識。本課程依照執業藥師藥事法規考試要求為基礎,以《中華人民共和國藥品管理法》及實施條例為核心內容,并將相關法律法規融于其中。要求學生應熟練掌握我國現行的、最基本的、最重要的藥事法規:《中華人民共和國藥品管理法》及實施條例、藥品注冊管理辦法、醫療器械監督管理條例、麻醉藥品與精神藥品管理條例等。
    課程基本理念:1. 理論聯系實際,培養解決實際問題的能力。通過藥事法規課程的學習,使學生具備中、初級醫藥專門人才所需要的藥事管理與法規的基本知識和基本技能,根據藥事法規從事藥品的質量和生產經營、醫院藥事及特殊藥品等的初步管理。
    2. 以學生為主體,發揮學生學習的積極性從課程的設計到評價各個環節,在注意發揮教師在教學中主導作用的同時,特別注意體現學生的學習主體地位,以充分發揮學生的積極性和學習潛能。

    • 呂雄文  安徽醫科大學
    • 呂雄文,男,博士,教授,主任藥師,博士生導師,安徽省學術和技術帶頭人,安徽省高等學校省級教學名師,安徽省優秀教師,安徽省第四屆省督學,安徽省高等教育研究所特邀研究員。主要學術兼職:中國藥理學會腫瘤藥理學專業委員會委員,中國藥理學會生化與分子藥理學專業委員會委員,安徽省藥學會常務理事兼副秘書長,國家執業藥師工作專家,安徽省食品藥品監督管理局新藥審評專家,《安徽醫藥》常務編委,《中成藥》、《中國藥師》編委。主要從事臨床藥理學和抗炎免疫藥理學研究,主持國家自然科學基金面上項目、安徽省高校學科(專業)拔尖人才學術資助重點項目等課題研究,先后于2009年和2012年獲安徽省自然科學獎三等獎和二等獎。近年來主編國家規劃教材《藥事管理學》、《新藥研究與開發》,副主編、參編教材20余部;獲國家發明專利7項;已培養畢業藥理學、中藥學碩士生21人,目前在讀博士生1人,碩士生12人。指導的本科學生分別獲全國第五屆挑戰杯創業計劃競賽作品銅獎,第二屆"挑戰杯"安徽省大學生創業計劃競賽金獎,第四屆"挑戰杯"安徽省大學生課外學術科技作品競賽二等獎。作為第一完成人于2008年和2012年分別獲得安徽省省級教學成果獎二等獎和一等獎。作為課程負責人的《藥物流行病學》2012年被評為安徽省精品資源共享課&
    1. 第一章 總則
    > 1.1 總則
    > 1.2 總則
    > 1.3 總則
    第二章 藥品研制和注冊
    > 2.1 藥品研制和注冊
    > 2.2 藥品研制和注冊
    第三章 藥品上市許可持有人
    > 3.1 第三章 藥品上市許可持有人
    第四章 藥品生產
    > 4.1 藥品生產
    第五章 藥品經營
    > 5.1 藥品經營
    第六章 醫療機構藥事管理
    > 6.1 醫療機構藥事管理
    第七章 藥品上市后管理
    > 7.1 藥品上市后管理
    第八章 藥品價格和廣告,藥品儲備和供應
    > 8.1 藥品價格和廣告,藥品儲備和供應
    第九章 藥品監督管理與法律責任
    > 9.1藥品監督管理與法律責任
    第十章 藥品注冊管理
    > 10.1 藥品注冊管理
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